2025-07-22
CDE关于公开征求《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-07-22
CDE关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-07-22
CFDI关于发布《工艺验证检查指南》的通告
2025-07-22
CFDI关于发布《清洁验证技术指南》的通告
2025-07-22
CFDI关于发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告
2025-07-22
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）
2025-07-22
国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号）
2025-07-22
国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第29号）
2025-07-22
Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products | FDA
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