美国华盛顿特区/中国上海微知卓生物科技有限公司（Shanghai Hexaell biotech Co., Ltd）于2025年11月10日以口头报告+海报的形式在美国肝病研究学会（AASLD）年会上公布其产品HepaCure的I期临床研究数据。来自首都医科大学附属北京佑安医院的邹怀宾主任医生代表研究团队进行报告，其演讲受到广泛关注，并被授予AASLD 2025年度“临床/转化科学领域青年研究者奖”。

HepaCure是新型生物人工肝的核心组件。该研究展示了一项多中心、开放标签的I期临床研究（I期NCT05989958）结果。这项研究针对慢加急性肝衰竭（ACLF）患者，历经8个月。

HepaCure在主要终点与次要终点方面均达到预期：受试者完成治疗成功率100%；治疗相关的TEAE，均为CTCAE分级< 3级，没有观察到与HepaCure相关的SAE；整个I期试验期间未发生造成治疗停止的器械缺陷，受试者整体上呈现肝功能好转、凝血功能改善趋势。结果表明，HepaCure显示出良好的安全性和耐受性，具有潜在的肝功能改善作用，有望成为治疗慢加急性肝衰竭的新方法。据悉，该研究已经顺利进入II期临床试验。

会后，主席Deirdre教授（伯明翰大学）对研究的设计与实施高度认可，主动和团队合影，表示期待早日看到后续研究的结果。

会场照片

主要研究者首都医科大学附属北京佑安医院陈煜教授表示：

中国是肝病大国。慢加急性肝衰竭（ACLF）短期病死率高，是导致慢性肝病患者死亡的主要原因之一。目前临床上ACLF的治疗方式仍然以内科综合治疗为主，必要时辅助非生物型人工肝支持。肝移植是目前最有效的治疗手段，但由于肝源短缺及高额费用等原因，我国每年仅有极少部分患者能通过肝移植治疗获益，很多患者在等待肝源的过程中死亡。HepaCure血浆生物净化柱Ⅰ期临床研究的圆满完成，是一项重要的里程碑事件。作为主要研究者，非常高兴我们的临床成果受到美国肝病研究学会的关注。这次会议报告首次展现了中国自主研发的生物人工肝数据，其良好的安全性与潜在的疗效为推动后续研究提供了坚实基础。希望我们生物人工肝研究能够尽快产业化成功，满足临床迫切需求，让广大的ACLF患者早日受益。

上海微知卓生物科技有限公司创始人、董事长潘国宇博士表示：

非常激动看到我们的产品的Ⅰ期临床研究结果受邀在2025美国肝病研究学会年会进行口头报告，并获得来自全球肝病学者的关注与讨论。众所周知，肝衰竭是国际关注的重要疾病，但是治疗方式有限。该研究结果的顺利发布，既是国内外学术界对我们既往工作的肯定，也是督促我们前行的动力。微知卓公司将继续努力，将HepaCure早日推向市场，以满足慢加急肝衰竭患者强烈的临床治疗需求，为肝病领域的持续发展贡献更多力量。

关于上海微知卓生物科技有限公司：

上海微知卓生物科技有限公司是一家专注于重症肝脏疾病及细胞治疗的新型生物医药技术公司。基于中国科学院分子细胞科学卓越创新中心自主研发的国际领先转分化hiHep细胞技术，微知卓公司成功开发出以hiHep细胞为核心的血浆生物净化柱（HepaCure），实现从基础研究到临床应用的快速转化。该产品提供肝功能支持，部分替代受损肝脏，促进患者肝脏功能的恢复，为肝衰竭患者提供了全新的治疗选择。目前 HepaCure已经进入II期临床研究，同时也在积极探索其他潜在的新适应症。公司的管线聚焦在肝病治疗领域，不断探索新颖的治疗方案。