“肝衰竭是全球范围内的重大疾病,治疗方式有限。由首都医科大学附属北京佑安医院陈煜教授牵头的新型生物人工肝(HepaCure,微知卓)在慢加急性肝衰竭受试者的I期临床试验圆满完成后,其结果引起美国肝病研究学会(AASLD)关注和重视。日前,已经正式获邀在2025年11月10日AASLD年会做口头报告。”
首都医科大学附属北京佑安医院陈煜教授作为主要研究者表示:
中国是肝脏疾病多发大国,慢加急性肝衰竭(ACLF)是导致慢性肝病患者死亡的主要原因之一,既往研究显示ACLF患者28天死亡率高达24.8%~58.3%。目前临床上ACLF的治疗方式仍然以内科综合治疗为主,必要时辅助非生物型人工肝支持治疗。肝移植是目前治疗ACLF确切有效的治疗手段,但由于肝源短缺、移植后免疫排斥及高额费用等原因,仅有极少部分患者能通过肝移植治疗获益,很多患者在等待肝源的过程中死亡。我们和微知卓公司合作的生物人工肝-血浆生物净化柱Ⅰ期临床研究于2024年圆满完成,目前已经进入II期。我们非常高兴能受邀参加美国肝病研究学2025会年会报告,宣传我们中国自己的生物人工肝-血浆生物净化柱的研究成果。
上海微知卓生物科技有限公司创始人、董事长潘国宇博士表示:
非常高兴地看到我们的产品的Ⅰ期临床研究结果获得2025美国肝病研究学会年会口头报告的邀请。众所周知,肝衰竭是国际关注的重要疾病,但是治疗方式有限。这次美肝会的报告邀请说明国际同行对于我们肝衰竭新疗法的关注和鼓励。这既是对我们工作的肯定,也是督促我们前行的动力。微知卓公司将继续努力,将生物人工肝-血浆生物净化柱HepaCure早日推向市场,以满足中外肝衰竭患者强烈的临床治疗需求,为肝病领域的持续发展贡献更多力量。
关于上海微知卓生物科技有限公司:
上海微知卓生物科技有限公司是一家专注于重症肝脏疾病及细胞治疗的新型生物医药技术公司。基于中国科学院分子细胞科学卓越创新中心自主研发的国际领先转分化hiHep细胞技术,微知卓公司成功开发出以hiHep细胞为核心的血浆生物净化柱生物人工肝系统,实现了从基础研究到临床应用的快速转化。该系统通过体外透析治疗方式,提供肝功能支持,有效替代受损肝脏,促进患者自体肝的恢复,为肝衰竭患者提供了全新的治疗选择,目前生物人工肝产品-血浆生物净化柱(HepaCure)已经进入II期临床研究,同时也在积极探索其在肝癌患者大肝切后肝衰竭治疗的新适应症。公司其他的管线还包括肝细胞移植治疗肝硬化等肝病。
